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Vacinas: o desenvolvimento

Vacinas - Pesquisa básica e desenvolvimento - estudos clínicos - Efeitos colaterais

vacinas

Antes de aprovado 's usar na população , uma possível nova vacina deve superar um longo período de testes e experimentos. O tempo que se passou no passado entre a descoberta de um novo agente infeccioso e a produção de uma vacina eficaz também foi de 50 anos: hoje, com o advento de novas técnicas de engenharia genética , estes tempos tornaram-se muito mais curto. Top a pesquisa básica e desenvolvimento a

pesquisa básica

foco em

finalidades mecanismos nível de células que permitem que o microrganismo cause a doença. Por desenvolver uma vacina , o Pesquisadores experimentar inicialmente a ação da preparação de culturas de células , e muitas vezes a animais de laboratório . Em alguns casos pode ajudar o simulações de computador , você pode monitorar o moléculas em três dimensões e de prever o interações entre a vacina e as células do sistema imune Se o preparado . prova prometendo

durante estes primeiros preliminar estágios i, em seguida, ele pode tornar-se um vacina experimental , ou seja, estes termos uma preparação que passou com sucesso os passos básicos de pesquisa e os primeiros processos de desenvolvimento farmacêutico e pode começar a ser testada em seres humanos. A experimentação destina-se tanto a verificar a sua eficácia protectora , como à frequência e gravidade de quaisquer efeitos indesejáveis ​​. Estudos clínicos, que só podem começar após a aprovação para testes em seres humanos pelas autoridades de saúde internacionais. Top Estudos clínicos

ensaios clínicos em seres humanos

são inteiramente baseado no

participação de voluntários devidamente informados sobre possíveis benefícios e possíveis riscos da nova preparação, que aceitam integralmente a liberdade de participar em ensaios clínicos. Milhares de voluntários de todas as idades e cada grupo étnico participar desses estudos, realizado em um

estritamente controlado e um desejo de melhorar conhecimento científico e, conseqüentemente, as condições sanitárias de toda a humanidade. Uma vacina experimental deve passar por três "fases" distintas de ensaios clínicos em humanos antes de ser aprovado para

uso comercial : Estudos de Fase I : realizados em pequenos grupos de voluntários, com o objetivo de confirmar também em humanos a segurança da preparação previamente demonstrada pela fase de pesquisa básica; Estudos de Fase II

  • : centenas de voluntários participam e objetivam demonstrar definitivamente a segurança de uso e imunogenicidade da nova vacina, ou seja, sua capacidade de induzir uma resposta imune válida também em humanos; Estudos de Fase III
  • : realizados em milhares de voluntários, destinam-se a confirmar, em um grande número de indivíduos, a 'eficácia preventiva da nova vacina contra a doença infecciosa específica, atingindo, assim, a certeza da sua eficácia e alta tolerabilidade. a vacina é aprovada pelos
  • autoridades de saúde internacionais apenas se este conjunto de estudos tem provou

para além de qualquer dúvida a eficácia e segurança de uso. Em outras palavras, a nova vacina é evitar que o doença com efeitos colaterais mínimos. Top Efeitos colaterais Os efeitos colaterais de vacinas consistem principalmente de

febre

e de irritação e

vermelhidão no local de administração. O frequentes efeitos são facilmente detectadas através de cuidado

Observação de todos os voluntários participantes em ensaios clínicos. No entanto, como estes voluntários são numerosos, eles ainda são, no máximo, vários milhares de Por isso, é possível que os ensaios clínicos não são capazes de identificar qualquer efeitos colaterais mesmo grave, mas que a ascensão raramente , por exemplo, quando cada centenas de milhares ou milhões de doses. E 'este é o por que explica como às vezes é possível experimentar as

reações imprevistas mesmo graves após o Mercado da vacina. Em qualquer caso, é sempre eventos muito raros , pois eles podem, compreensivelmente, despertam alarme no mídia e na população. O reações adversas são sempre

registradas com precisão pelos órgãos de saúde relevantes, e se eles estavam a ser particularmente grave ou frequente, pode levar à necessidade de re-avaliar a segurança da vacina através da repetição de testes médicos. Top

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